УкраїнськийPrincipali funzioni di Pulitore per camere bianche :
1. Assorbimento e rimozione della polvere ad alta efficienza: realizzato in microfibra o poliestere a fibra continua, ha una capacità di assorbimento dei liquidi estremamente elevata e può catturare e bloccare particelle di 0,5-20 µm, riducendo significativamente il particolato residuo superficiale e la contaminazione ionica.
2. Basso rilascio di particelle: lavorato con tecniche speciali (come il taglio laser e i bordi termosaldati), non produce quasi alcuna perdita di fibre o particelle durante l'uso, soddisfacendo la Classe ISO 5-6, Classe 10-100 e altri requisiti per camere bianche.
3. Resistenza antistatica e ai solventi: alcuni prodotti incorporano fibra di carbonio o Kosilveron nelle fibre per ridurre l'accumulo di elettricità statica durante la pulizia; ha anche una buona resistenza ai solventi, che lo rende adatto ad ambienti chimicamente sensibili come semiconduttori e prodotti farmaceutici.
4. Applicazione versatile: può essere utilizzato per la pulizia delle superfici, il rivestimento liquido e il recupero di sversamenti in settori quali l'elettronica, i macchinari di precisione, i prodotti farmaceutici e la biotecnologia, garantendo la pulizia dei processi critici e la qualità del prodotto.
Come evitare la contaminazione incrociata quando si utilizza Cleanroom Wiper?
Misure per prevenire la contaminazione incrociata quando si utilizza Cleanroom Wiper:
1. Doppio imballaggio sottovuoto: in fabbrica vengono utilizzati sacchetti sottovuoto a doppio strato o imballaggi a doppio sacchetto per impedire l'ingresso di particelle esterne e per mantenere un ambiente privo di polvere durante il trasporto e lo stoccaggio.
2. Processo di pulizia e disinfezione dedicato: la sterilizzazione ad alta temperatura o con raggi gamma viene eseguita in un sistema di lavanderia pulito di Classe 10 prima e dopo l'uso per garantire che la carica microbica di ciascun panno sia ridotta a un livello accettabile.
3. Monouso o zonizzazione rigorosa: panni specifici vengono utilizzati in diversi processi o aree con diversi livelli di pulizia. Dopo l'uso, devono essere smaltiti immediatamente o restituiti a un sistema di riciclaggio dedicato per evitare che lo stesso panno circoli tra ambienti diversi, il che potrebbe portare alla contaminazione incrociata di particelle o microrganismi.
4. Procedure di manipolazione: gli operatori devono indossare guanti antipolvere e utilizzare un metodo senza contatto per maneggiare i panni (ad esempio utilizzando pinze o una scatola dedicata per la movimentazione dei panni). I panni devono essere sigillati immediatamente dopo l'uso per evitare la ricontaminazione della superficie del panno con le mani o con l'aria.
È necessario un imballaggio asettico quando si utilizza Cleanroom Wiper nella produzione farmaceutica?
1. È necessario utilizzare un imballaggio asettico: i processi farmaceutici hanno una tolleranza estremamente bassa alla contaminazione microbica. Le salviette pulite devono essere confezionate e sterilizzate in un ambiente sterile per soddisfare i requisiti GMP.
2. Metodi di confezionamento asettico comunemente utilizzati: il confezionamento sottovuoto a doppio strato, i bordi termosaldati e la sterilizzazione a raggi gamma o a vapore ad alta temperatura sono standard di settore che garantiscono che le salviette rimangano sterili prima dell'uso.
3. Conformità agli standard delle camere bianche farmaceutiche: le salviette conformi agli standard ISO Classe 5-6 e Classe 10 sono generalmente etichettate come "Sterilized Clean Wiper" nell'industria farmaceutica, progettate specificamente per l'ambiente sterile della produzione farmaceutica.
4. Requisiti normativi: i produttori farmaceutici devono fornire rapporti di convalida della sterilità e documenti di conformità dell'imballaggio per le salviette quando presentano i documenti di approvazione, garantendo che ciascun lotto di prodotti soddisfi i requisiti di sterilità della National Medical Products Administration.
